ISO 9000叢書序言
第3版前言
第1篇ISO 9000族概要
第1章ISO 9000族概論
1.1ISO 9000族的定義
1.2ISO 9000族的構成
1.3ISO 9000族的發(fā)展沿革
1.3.1ISO 9000產(chǎn)生的背景
1.3.2ISO 9000族的制定、修訂情況
1.3.2.187版
1.3.2.294版
1.3.2.32000版
1.3.2.42008版
1.3.2.52015版
1.4ISO 9000的興起和發(fā)展
1.4.1質量管理體系認證
1.4.2產(chǎn)品認證和質量管理體系認證
1.4.3ISO 9000族已成為全世界應用最廣泛的標準
1.4.4我國質量體系認證的發(fā)展
1.4.5ISO 9000熱的由來
1.4.6ISO 9000發(fā)展的特征
1.4.7ISO 9000與TQC
第2章質量管理的基本原則
2.1以顧客為關注焦點
2.1.1以顧客為關注焦點的理念
2.1.2組織貫徹“以顧客為關注焦點”原則的實施要點
2.2領導作用
2.2.1領導作用的概念
2.2.2組織充分發(fā)揮“領導作用”原則的實施要點
2.3全員參與
2.3.1全員參與的概念
2.3.2組織貫徹“全員參與”原則的實施要點
2.4過程方法
2.4.1過程方法的概念
2.4.2組織貫徹“過程方法”原則的實施要點
2.4.3過程管理的系統(tǒng)方法
2.4.4組織貫徹“管理的系統(tǒng)方法”的實施要點
2.5改進
2.5.1改進的理念
2.5.2改進的方法
2.5.3組織貫徹“改進”原則的實施要點
2.6循證決策
2.6.1循證決策的概念
2.6.2組織貫徹“循證決策”原則的實施要點
2.7關系管理
2.7.1關系管理的概念
2.7.2組織貫徹“關系管理”原則的實施要點
ISO 9000質量管理體系第3版目錄第3章質量管理體系的基礎和術語
3.1概述
3.1.1ISO 9000:2015版標準的結構及內容
3.1.2新版標準的主要變化
3.1.3范圍
3.2基本概念和質量管理原則
3.2.1總則
3.2.2基本概念
3.2.2.1質量
3.2.2.2質量管理體系
3.2.2.3組織的環(huán)境
3.2.2.4相關方
3.2.2.5支持
3.2.3質量管理原則
3.2.4質量管理體系使用的基本概念和原則
3.2.4.1質量管理體系模式
3.2.4.2質量管理體系的建設
3.2.4.3質量管理體系標準、其他管理體系和卓越模式
3.3術語和定義
3.3.1概述
3.3.1.1ISO 9000：2015術語和定義的修訂情況
3.3.1.2術語的重要性
3.3.1.3學習術語和定義的要領
3.3.1.4概念關系及其圖示
3.3.2術語及概念關系
3.3.2.1有關人員的術語
3.3.2.2有關組織的術語
3.3.2.3有關活動的術語
3.3.2.4有關過程的術語
3.3.2.5有關體系的術語
3.3.2.6有關要求的術語
3.3.2.7有關結果的術語
3.3.2.8有關數(shù)據(jù)、信息和文件的術語
3.3.2.9有關顧客的術語
3.3.2.10有關特性的術語
3.3.2.11有關確定的術語
3.3.2.12有關措施的術語
3.3.2.13有關審核的術語
第2篇質量管理體系標準的要求
第4章組織的環(huán)境
4.1理解組織及其環(huán)境
4.1.1識別和確定組織內外部的環(huán)境因素
4.1.2外部環(huán)境及內部環(huán)境的理解
4.2理解相關方的需求和期望
4.2.1相關方
4.2.2確定相關方及其需求
4.3確定質量管理體系范圍
4.3.1確定范圍
4.3.2形成文件的信息
4.3.3關于不適用的要求的刪減
4.4質量管理體系及其過程
4.4.1總則
4.4.2過程的識別和確定
4.4.3不適用要求的說明
4.4.4確定過程的順序和相互作用關系
4.4.5確定過程控制準則和方法
4.4.6確定和提供過程所需資源
4.4.7確定過程職責和權限
4.4.8過程的監(jiān)測、分析和評價
4.4.9確定質量管理體系過程持續(xù)改進的機會
4.4.10必要范圍和程度的形成文件的信息
第5章領導作用
5.1領導作用與承諾
5.1.1質量管理體系的領導作用與承諾
5.1.2以顧客為關注焦點
5.2質量方針
5.2.1質量方針制定、評審和保持的要求
5.2.2溝通質量方針
5.2.3質量方針示例
5.3組織的作用、職責和權限
5.3.1總要求
5.3.2組織內的職責、權限得到規(guī)定
5.3.3確保組織內的職責、權限得到溝通和理解
第6章質量管理體系策劃
6.1風險和機遇的應對措施
6.1.1確定應對的風險和機遇
6.1.2應對措施的策劃
6.2質量目標及其實現(xiàn)的策劃
6.2.1在相關職能、層次和過程上建立質量目標
6.2.2質量目標如何實現(xiàn)的策劃要求
6.2.3質量目標示例
6.3變更的策劃
第7章支持
7.1資源
7.1.1總則
7.1.2人員
7.1.3基礎設施
7.1.4過程運行環(huán)境
7.1.5監(jiān)視和測量資源
7.1.5.1總則
7.1.5.2實施方法和控制要求
7.1.6組織的知識
7.2能力
7.3意識
7.4溝通
7.5形成文件的信息
7.5.1總則
7.5.2編制和更新
7.5.3形成文件的信息的控制
第8章運行
8.1運行的策劃和控制
8.1.1策劃和控制的基本考慮
8.1.2策劃和控制的內容
8.2產(chǎn)品和服務要求的確定
8.2.1顧客溝通
8.2.2產(chǎn)品和服務要求的確定
8.2.3產(chǎn)品和服務要求的評審
8.3產(chǎn)品和服務的設計開發(fā)
8.3.1總則
8.3.2設計和開發(fā)策劃
8.3.3設計和開發(fā)輸入
8.3.4設計和開發(fā)控制
8.3.4.1設計和開發(fā)活動結果要得到明確規(guī)定
8.3.4.2設計和開發(fā)評審控制
8.3.4.3實施驗證
8.3.4.4實施確認
8.3.4.5對評審、驗證和確認活動確定的問題采取必要的措施
8.3.5設計和開發(fā)輸出
8.3.6設計和開發(fā)更改的控制
8.4外部提供的產(chǎn)品和服務的控制
8.4.1總則
8.4.2對外部供方的控制類型和程度
8.4.3外部供方的相關信息
8.5生產(chǎn)和服務提供
8.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制
8.5.2標識和可追溯性
8.5.3顧客或外部供方財產(chǎn)
8.5.4防護
8.5.5交付后的活動
8.5.6變更控制
8.6產(chǎn)品和服務的放行
8.7不合格輸出的控制
8.7.1不合格的控制
8.7.2不合格控制的形成文件的信息
第9章績效評價
9.1監(jiān)視、測量、分析和評價
9.1.1總則
9.1.2顧客滿意
9.1.3分析和評價
9.2內部審核
9.2.1內部審核的概念及目的
9.2.2內部審核的策劃與實施
9.3管理評審
9.3.1管理評審的策劃和實施
9.3.2管理評審輸出
9.4績效評價
第10章改進
10.1總則
10.2不符合和糾正措施
10.2.1不符合的應對
10.2.2保持文件化信息
10.3持續(xù)改進
10.4改進的工具和方法介紹
第11章ISO 9004:2009標準介紹
11.1概述
11.1.12009版修訂的基本考慮
11.1.2ISO 9004的作用和收益
11.1.3ISO 9004在質量管理中的位置
11.1.4成功的組織
11.1.5過程方法
11.1.6風險、機會和利益
11.1.7產(chǎn)品生命周期
11.2ISO 9004與ISO 9001的比較
11.2.1適用范圍
11.2.2目標
11.2.3過程和活動
11.3組織持續(xù)成功的管理
11.3.1總則
11.3.2持續(xù)成功
11.3.3組織的環(huán)境
11.3.4相關方需求和期望
11.4戰(zhàn)略和方針
11.4.1總則
11.4.2戰(zhàn)略和方針制定
11.4.3戰(zhàn)略部署和方針展開
11.4.4戰(zhàn)略和方針的溝通
11.5資源管理
11.5.1總則
11.5.2財務資源
11.5.3組織的人員
11.5.4合作方和供方
11.5.5基礎設施
11.5.6工作環(huán)境
11.5.7知識、信息和技術
11.5.8自然資源
11.6過程管理
11.6.1總則
11.6.2過程的策劃和控制
11.6.3過程的職責和權限
11.7監(jiān)視、測量、分析和評審
11.7.1總則
11.7.2監(jiān)視
11.7.3測量
11.7.4分析
11.7.5監(jiān)視、測量和分析的信息評審
11.8改進、創(chuàng)新和學習
11.8.1總則
11.8.2改進
11.8.3創(chuàng)新
11.8.4學習
11.9自我評定
11.9.1總則
11.9.2成熟的模式
11.9.3關鍵因素的自我評定
11.9.4詳細因素內容的自我評定
11.9.5使用自我評定工具
11.9.6自我評定的結果以及改進和創(chuàng)新的策劃
第3篇組織貫標與認證
第12章概論
12.1概論
12.1.1貫徹ISO 9000標準
12.1.2貫標與認證的關系
12.2組織決策的考慮
12.2.1戰(zhàn)略抉擇
12.2.2利益權衡
12.3組織貫標與認證的基本過程
12.3.1認證前期準備
12.3.2質量管理體系總體設計
12.3.3編寫質量體系文件
12.3.4質量管理體系運行及改進
12.3.5質量管理體系認證的過程
12.3.6認證后的整改
12.3.7認證后的保持和改進
12.4第三方審核和認證過程的典型流程
第13章組織貫標的基本思路
13.1堅持“質量管理是組織管理的綱
13.2貫標需要最高管理者的持續(xù)、有力的推動
13.3以ISO 9001為核心
13.3.1分清質量管理的層次
13.3.2以ISO 9001:1994為基礎
13.4高、中層干部是關鍵
13.4.1組織最高領導
13.4.2各條線的主管領導
13.4.3業(yè)務部門（包括分支、分廠、車間）領導
13.5培訓是基礎
13.6抓住兩條主線
13.6.1產(chǎn)品和服務質量特性的保證能力
13.6.2組織自我完善機制的有效建立
13.7從體系著眼，從過程著手
13.7.1從體系著眼
13.7.2從過程著手
13.8務實
13.8.1貫標口訣
13.8.2立足于組織實際
13.8.3增值
13.8.4反對一刀切
13.9質量管理體系的建立與實施總體同步推進
13.9.1從部門質量活動調研找差距開始就進行整改
13.9.2盡早落實管理職責
13.9.3體系文件和作業(yè)文件、記錄同步編寫
13.9.4體系文件分期、分批發(fā)布實施
13.10貫標與運行緊密結合
13.10.1最高管理者態(tài)度鮮明
13.10.2以貫標促生產(chǎn)和服務
13.10.3對生產(chǎn)或工作計劃適度調整
第14章認證和咨詢機構的選擇
14.1概述
14.2國內、國外認證機構的比較
14.3認證機構的選擇
14.3.1法人資格和經(jīng)營機制
14.3.2認證機構的業(yè)績
14.3.3專業(yè)和專家隊伍
14.3.4工作質量和信譽
14.3.5費用
14.4咨詢機構和人員的選擇
14.4.1咨詢的必要性
14.4.2咨詢師的主要任務
14.4.3咨詢機構和人員選擇的基本考慮
14.4.4咨詢與認證分離
第15章獲證后組織深入貫標問題
15.1全面深入貫徹ISO 9000標準
15.2質量管理體系有效性的標志和評價
15.3開展產(chǎn)品和服務審核及過程審核
15.3.1產(chǎn)品和服務審核
15.3.2過程審核
15.4可信性管理
15.4.1基本概念
15.4.2管理職責
15.4.3產(chǎn)品和服務或工程項目通用的大綱要素
15.4.4產(chǎn)品和服務或工程項目專用的大綱要素
15.5測量設備的計量確認體系
15.5.1基本概念
15.5.2計量確認體系的要求
15.6按ISO 9004改善質量管理體系的業(yè)績
15.6.1組織按ISO 9004完善質量管理體系的收益
15.6.2實施ISO 9004的注意事項
15.6.3自我評定
15.6.4持續(xù)改進的過程
15.7ISO/TS 16949質量管理體系簡介
15.7.1概述
15.7.2生產(chǎn)件批準程序（PPAP）
15.7.3產(chǎn)品質量先期策劃（APQP）
15.7.4潛在的失效模式和后果分析（FMEA）
15.7.5測量系統(tǒng)分析（MSA）
15.7.6基礎統(tǒng)計過程控制（SPC）
第16章卓越績效模式
16.1概述
16.1.1什么是卓越績效模式
16.1.2卓越績效模式框架圖
16.1.3卓越績效模式的特征
16.1.3.1“大質量”概念
16.1.3.2更加強調以顧客為中心的理念
16.1.3.3更加強調系統(tǒng)思考和系統(tǒng)整合
16.1.3.4更加強調重視組織文化的作用
16.1.3.5更加強調堅持可持續(xù)發(fā)展的原則
16.1.3.6更加強調組織的社會責任
16.1.3.7強調質量對組織績效的增值和貢獻
16.1.4卓越績效模式的核心價值觀
16.1.4.1遠見卓識的領導
16.1.4.2戰(zhàn)略導向
16.1.4.3顧客驅動
16.1.4.4社會責任
16.1.4.5以人為本
16.1.4.6合作共贏
16.1.4.7重視過程與關注結果
16.1.4.8學習、改進與創(chuàng)新
16.1.4.9系統(tǒng)管理
16.1.5組織推行卓越績效模式的作用和意義
16.2卓越績效評價準則的主要內容
16.2.1領導
16.2.1.1組織的領導
16.2.1.2社會責任
16.2.2戰(zhàn)略
16.2.2.1戰(zhàn)略制定過程
16.2.2.2戰(zhàn)略和戰(zhàn)略目標
16.2.2.3戰(zhàn)略部署
16.2.3顧客與市場
16.2.3.1對顧客和市場的細分
16.2.3.2顧客需求和期望的了解
16.2.3.3顧客關系和顧客滿意
XVIIXVIII16.2.4資源
16.2.4.1人力資源
16.2.4.2財務資源
16.2.4.3信息和知識資源
16.2.4.4技術資源
16.2.4.5基礎設施
16.2.4.6相關方關系
16.2.5過程管理
16.2.5.1過程的識別與設計
16.2.5.2過程的實施和改進
16.2.6測量、分析與改進
16.2.6.1提要
16.2.6.2績效測量
16.2.6.3績效分析和評價
16.2.6.4改進與創(chuàng)新
16.2.7結果
16.2.7.1總則
16.2.7.2產(chǎn)品和服務的結果
16.2.7.3顧客與市場的結果
16.2.7.4財務結果
16.2.7.5資源結果
16.2.7.6過程有效性結果
16.2.7.7領導方面的結果
16.3卓越績效評價要點
16.3.1對“過程”的評分要點
16.3.2對“結果”的評分要點
16.3.3卓越績效評分過程
16.3.3.1了解組織
16.3.3.2逐項的定性評價
16.3.3.3逐項的定量評價
16.3.3.4綜合評價
16.3.3.5如何進行自我評價
參考文獻