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《現(xiàn)代生物制藥工藝學》的內(nèi)容包括天然生物材料的提取制藥、發(fā)酵工程制藥、細胞工程制藥、酶工程制藥和基因工程制藥5個項目。天然生物材料的提取制藥項目設計了L-胱氨酸的制備、胰凝乳蛋白酶的制備、核苷酸的制備、溶菌酶的制備、甘露醇的制備、卵磷脂的制備6個工作任務，發(fā)酵工程制藥項目設計了青霉素的發(fā)酵生產(chǎn)、紅霉素的發(fā)酵生產(chǎn)、金霉素的發(fā)酵生產(chǎn)、鏈霉素的發(fā)酵生產(chǎn)、維生素C的發(fā)酵生產(chǎn)、谷氨酸的發(fā)酵生產(chǎn)6個工作任務，細胞工程制藥項目設計了骨髓瘤細胞SP2/0的傳代培養(yǎng)、SP2/0細胞傳代培養(yǎng)的常規(guī)檢測、抗人血蛋白雜交瘤細胞系的建立、雜交瘤陽性克隆子的保藏、雜交瘤陽性克隆子的微載體培養(yǎng)、西洋參植物細胞的培養(yǎng)6個工作任務，酶工程制藥項目設計了胃蛋白酶的制備及酶活力測定、門冬酰胺酶的制備及酶活力測定、糖化酶的制備及酶活力測定、糖化酶的固定化、中性蛋白酶的固定化、胰蛋白酶親和色譜6個工作任務，基因工程制藥項目設計了葡激酶的制備、γ干擾素的制備、重組人血管內(nèi)皮生長因子165的制備、胰島素的制備、人血白蛋白的制備、卡介苗重組疫苗的制備6個工作任務。教材的知識與目標設計和微生物發(fā)酵工、生物分離提取工、藥物制劑工等國家職業(yè)大典規(guī)定的職業(yè)標準對應，注重內(nèi)容的科學性、實用性。
本教材適合高職高專院校生物技術、生物制藥等專業(yè)使用，也可作為行業(yè)培訓用書和生物制藥技術人員的參考用書。

前言
現(xiàn)代生物制藥工藝學是生物技術、生物制藥類專業(yè)的必修課程之一。本書版出版于2006年8月，已重印數(shù)次，被國內(nèi)大部分開設生物制藥相關課程的高職高專院校采用，發(fā)行量達3萬多冊。編者利用所掌握的大量來源于生產(chǎn)實際的一線資料，以企業(yè)的實際生產(chǎn)任務為主線對教材內(nèi)容進行修訂，從而使教材更加滿足高職高專院校的人才培養(yǎng)需求。本教材的編寫團隊由企業(yè)專家和專任教師共同組成。在企業(yè)專家的參與下，更多來源于企業(yè)生產(chǎn)一線的知識和技能要求被提煉和總結，并編寫到教學項目、任務中，使教材的內(nèi)容更貼近生產(chǎn)實際。
為適應職業(yè)教育教學方法改革的需要，教材的此次修訂改為項目化教學的體例，共設計了天然生物材料的提取制藥、發(fā)酵工程制藥、細胞工程制藥、酶工程制藥、基因工程制藥共5個教學項目、30個教學任務。教師可根據(jù)教學大綱和實驗室的具體設備情況，靈活選擇具體的教學任務，充分體現(xiàn)任務驅動、項目導向的現(xiàn)代教學模式，從而提升學生的生產(chǎn)實踐能力。
教材的知識與能力目標設計與微生物發(fā)酵工、生物分離提取工、藥物制劑工等國家職業(yè)大典規(guī)定的職業(yè)標準對應。編者通過與各類企業(yè)廣泛溝通，了解企業(yè)生物藥物生產(chǎn)的標準操作規(guī)程（SOP),并將執(zhí)行法規(guī)和規(guī)范、環(huán)保和安全意識等生物制藥崗位所必需的職業(yè)素質融于教學目標中，以實現(xiàn)教學與崗位能力要求的對接。
為了使本書適應行業(yè)發(fā)展以及高職高專教育的需要，我們參考了大量國內(nèi)外有關書籍和文獻，并結合自己的教學實踐進行編撰。其間得到了各位編寫人員及所在單位的大力支持與配合，在此表示衷心的感謝。同時也對本教材版的各位編寫人員所付出的辛勤努力表示感謝。由于作者水平有限，難免會有疏漏與不妥之處，敬請廣大讀者與同仁批評指正。

編者
2016年3月

版前言
生物制藥工藝學是高職生物技術應用、制藥工程等工科專業(yè)和醫(yī)藥類專業(yè)的必修課程之一。目前，全國開設生物技術類的高等職業(yè)院校共有200多所，絕大多數(shù)學校均開設生物制藥工藝學課程，但目前適合于高等職業(yè)教育的生物制藥類教材卻鳳毛麟角，這種狀況既不適應于社會對人才培養(yǎng)的要求，也不利于師生的教學。有鑒于此，本書的編者——這些在高等職業(yè)院校長期從事生物制藥工藝學教學的教師希望通過自己的努力，為高職高專學生和教師提供一本簡明、適用的生物制藥工藝學教材。
本教材堅持理論知識“適度、夠用”的原則，強化學生的實際操作技能的訓練，充分體現(xiàn)職業(yè)教育特色，教材以技能訓練為核心，注重理論知識的系統(tǒng)性和實驗操作的可行性。教材共分兩篇，篇為基礎理論，第二篇為實驗技術。
基礎理論部分內(nèi)容覆蓋面廣，包括概述、天然生物材料的提取制藥、發(fā)酵工程制藥、細胞工程制藥、酶工程制藥和基因工程制藥六章內(nèi)容，便于不同專業(yè)的學生和教師有效利用，尤其突出各類制藥技術的工程實例，以適應高職教育的要求。天然生物材料的提取制藥介紹從動植物組織、微生物細胞等生物體中提取生化藥物的原則、操作原理和提取分離方法；發(fā)酵工程制藥以抗生素為主線，介紹了β內(nèi)酰胺類、大環(huán)內(nèi)酯類、四環(huán)素類和氨基糖苷類等抗生素的發(fā)酵工藝控制和提取精制方法；細胞工程制藥主要介紹植物細胞和動物細胞的培養(yǎng)方法，以及利用動植物細胞進行生物制藥的實例；酶工程制藥主要介紹酶的固定化技術及酶工程制藥實用技術；基因工程制藥以實際應用為主，先簡單介紹基因工程制藥的實用技術，然后從基因工程上游技術和下游技術兩個角度講解基因工程的實際應用。
生物制藥是一門實驗技術，重點培養(yǎng)學生的實際動手能力。但傳統(tǒng)的高職生物制藥類教材均以理論為主導，通過大生產(chǎn)的實際操作實例來闡明實驗操作要點，學生只能以“聽實驗”為主，而無法動手實施，大大限制了學生技術應用能力的培養(yǎng)。本書的第二篇實驗技術共分五章，分別為天然生物材料的提取制藥實驗、發(fā)酵工程制藥實驗、細胞工程制藥實驗、酶工程制藥實驗和基因工程制藥實驗，共設置了50個實驗。實驗內(nèi)容的選擇以工業(yè)化大生產(chǎn)為依據(jù)，但同時也兼顧了國內(nèi)大部分高職院校的實驗和實訓條件，對復雜的生物制藥工藝實驗進行了改良，增加實驗室小規(guī)模生物制藥實驗，增強了實驗室操作的可行性，利于培養(yǎng)學生的動手能力，各院校可根據(jù)實際情況靈活選用。
北京電子科技職業(yè)學院(原北京輕工職業(yè)技術學院)的辛秀蘭、蘭蓉、徐晶、吳志明，中國食品工業(yè)(集團)公司的江波，湖北荊門職業(yè)技術學院的陳可夫，浙江金華職業(yè)技術學院的邵玲莉，安徽輕工業(yè)學校的劉純根，北京醫(yī)藥器械學校的勞文燕、張虎成，四川工商職業(yè)技術學院的江建軍、寧允葉，安徽合肥萬博科技職業(yè)學院的姚振華等老師共同完成了本書的編寫和審稿工作。為了使本教材適應行業(yè)發(fā)展及高職教育的需要，我們參考了大量的國內(nèi)外有關文獻，并結合自己的教學經(jīng)驗和實驗經(jīng)驗進行了編撰，但由于作者水平有限，難免會有錯誤與不妥之處，敬請廣大讀者與同仁批評指正。

辛秀蘭
2006年4月

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