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FDA監(jiān)管程序手冊(國外食品藥品法律法規(guī)編譯叢書)
FDA《監(jiān)管程序手冊》(Regulatory procedures manual,RPM)是FDA在處理境內(nèi)和進(jìn)口監(jiān)管與執(zhí)法事項(xiàng)的規(guī)制程序,本次編譯根據(jù)內(nèi)容的側(cè)重分成兩冊出版。本冊為《FDA監(jiān)管程序手冊》,共4章,主要涉及食品藥品監(jiān)管方面重要的召回程序、應(yīng)急程序、進(jìn)口業(yè)務(wù)操作程序及其他程序等實(shí)務(wù)規(guī)范,包括目的、政策、FDA的職責(zé)、程序上的依據(jù)、操作規(guī)程、發(fā)布及監(jiān)管等。本套書涉及到食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械、放射性電子產(chǎn)品、生物制品、用于移植的人體組織、煙草制品等領(lǐng)域,可作為相關(guān)部門工作人員的參考書,也可為我國制定食品、藥品相關(guān)監(jiān)管機(jī)制提供參考。
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