第一章　緒論 / 1
　第一節(jié)　概述 / 1
一、中藥藥劑學(xué)的基本概念 / 1
二、中藥藥劑學(xué)的任務(wù) / 1
三、中藥藥劑學(xué)的常用術(shù)語 / 2
　第二節(jié)　中藥藥劑學(xué)的發(fā)展 / 3
一、萌芽時期 / 3
二、充實時期 / 3
三、現(xiàn)代發(fā)展時期 / 4
　第三節(jié)　中藥劑型 / 5
一、中藥劑型的重要性 / 5
二、中藥劑型的分類 / 5
三、中藥劑型選擇的基本原則 / 7
　第四節(jié)　中藥藥劑學(xué)的工作依據(jù) / 8
一、藥品標(biāo)準(zhǔn) / 8
二、藥品管理法規(guī) / 10
　思考題 / 11

第二章　中藥調(diào)劑 / 12
　第一節(jié)　概述 / 12
一、中藥調(diào)劑的含義 / 12
二、中藥調(diào)劑的目的 / 12
　第二節(jié)　處方 / 12
一、處方的性質(zhì) / 12
二、處方的內(nèi)容與特點 / 13
三、處方管理制度 / 13
四、處方藥與非處方藥 / 14
　第三節(jié)　中藥處方的調(diào)配 / 15
一、中藥處方的調(diào)配程序 / 15
二、中藥斗譜 / 17
　思考題 / 18

第三章　制藥衛(wèi)生 / 19
　第一節(jié)　概述 / 19
一、制藥衛(wèi)生的含義 / 19
二、制劑的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)與檢驗方法 / 19
三、微生物污染的途徑與預(yù)防措施 / 22
　第二節(jié)　制藥環(huán)境的潔凈管理 / 23
一、潔凈區(qū)的劃分標(biāo)準(zhǔn) / 23
二、潔凈區(qū)的微生物監(jiān)測 / 24
三、藥品生產(chǎn)操作環(huán)境示例 / 24
四、空氣潔凈技術(shù)與應(yīng)用 / 26
五、潔凈區(qū)的人員要求 / 27
　第三節(jié)　滅菌方法與無菌操作 / 28
一、概述 / 28
二、滅菌工藝參數(shù) / 28
三、物理滅菌法 / 30
四、化學(xué)滅菌法 / 33
五、無菌操作 / 33
　第四節(jié)　防腐 / 34
一、防腐的目的 / 34
二、防腐劑的含義與要求 / 34
三、防腐劑的種類 / 34
　思考題 / 36

第四章　中藥制劑的前處理 / 37
　第一節(jié)　概述 / 37
一、中藥制劑前處理的含義 / 37
二、中藥原料的準(zhǔn)備 / 37
　第二節(jié)　粉碎、篩析與混合 / 38
一、粉碎 / 38
二、篩析 / 40
三、混合 / 42
　第三節(jié)　浸提 / 44
一、浸提過程 / 44
二、影響浸提的因素 / 45
三、常用浸提溶劑 / 46
四、浸提輔助劑 / 46
五、浸提方法 / 47
　第四節(jié)　分離與純化 / 49
一、分離 / 49
二、純化 / 50
　第五節(jié)　濃縮 / 51
一、影響濃縮的因素 / 51
二、濃縮方法與設(shè)備 / 52
　第六節(jié)　干燥 / 54
一、干燥的基本理論 / 54
二、影響干燥的因素 / 56
三、干燥方法與設(shè)備 / 56
　思考題 / 58

第五章　浸出制劑 / 59
　第一節(jié)　概述 / 59
一、浸出制劑的含義 / 59
二、浸出制劑的特點 / 59
三、浸出制劑的分類 / 59
　第二節(jié)　合劑(口服液) / 60
一、合劑的含義與特點 / 60
二、合劑的制備 / 60
三、合劑的質(zhì)量檢查 / 61
四、舉例 / 61
　第三節(jié)　糖漿劑 / 62
一、糖漿劑的含義與特點 / 62
二、糖漿劑的制備 / 62
三、糖漿劑的質(zhì)量檢查 / 63
四、舉例 / 63
　第四節(jié)　煎膏劑(膏滋) / 64
一、煎膏劑的含義與特點 / 64
二、煎膏劑的制備 / 64
三、煎膏劑的質(zhì)量檢查 / 66
四、舉例 / 66
　第五節(jié)　酒劑與酊劑 / 67
一、酒劑與酊劑的含義與特點 / 67
二、酒劑與酊劑的制備 / 67
三、酒劑與酊劑的質(zhì)量檢查 / 68
四、舉例 / 69
　第六節(jié)　流浸膏劑與浸膏劑 / 70
一、流浸膏劑與浸膏劑的含義與特點 / 70
二、流浸膏劑與浸膏劑的制備 / 71
三、流浸膏與浸膏劑的質(zhì)量檢查 / 72
四、舉例 / 72
　第七節(jié)　茶劑 / 73
一、茶劑的含義 / 73
二、茶劑的類型與制法 / 73
三、茶劑的制備工藝流程 / 73
四、茶劑的質(zhì)量檢查 / 74
五、舉例 / 74
　思考題 / 75

第六章　液體制劑 / 76
　第一節(jié)　概述 / 76
一、液體制劑的含義 / 76
二、液體制劑的特點 / 76
三、液體制劑的分類 / 76
四、液體制劑的溶劑 / 77
　第二節(jié)　表面活性劑 / 78
一、表面活性劑的含義、組成與特點 / 78
二、表面活性劑的分類 / 78
二、非離子型表面活性劑 / 79
三、表面活性劑的基本性質(zhì) / 80
四、表面活性劑在中藥藥劑中的應(yīng)用 / 81
　第三節(jié)　增加藥物溶解度的方法 / 82
一、溶解度的分級 / 82
二、溶解度的影響因素 / 82
三、增加藥物溶解度的方法 / 84
　第四節(jié)　真溶液型液體制劑 / 85
一、溶液劑 / 85
二、芳香水劑 / 86
三、露劑 / 87
四、醑劑 / 87
　第五節(jié)　膠體溶液型液體制劑 / 87
一、概述 / 87
二、高分子溶液劑 / 88
三、溶膠劑 / 89
　第六節(jié)　乳狀液型液體制劑 / 89
一、概述 / 89
二、乳化劑 / 90
三、影響乳劑穩(wěn)定性的因素 / 92
四、乳劑的制備 / 92
五、舉例 / 93
　第七節(jié)　混懸液型液體制劑 / 93
一、概述 / 93
二、混懸劑的穩(wěn)定性 / 93
三、混懸劑的穩(wěn)定劑 / 94
四、混懸劑的制備 / 95
五、舉例 / 96
　第八節(jié)　其他給藥途徑的液體制劑 / 96
一、搽劑 / 96
二、洗劑 / 97
三、灌腸劑 / 97
四、沖洗劑 / 98
五、滴鼻劑與洗鼻劑 / 98
六、滴耳劑與洗耳劑 / 98
　第九節(jié)　液體制劑的質(zhì)量檢查 / 99
一、口服液體制劑(口服溶液劑、口服混懸劑和口服乳劑) / 99
二、其他給藥途徑的液體制劑 / 100
　思考題 / 101

第七章　注射劑 / 102
　第一節(jié)　概述 / 102
一、注射劑的含義 / 102
二、注射劑的特點 / 102
三、注射劑的分類 / 103
四、注射劑的給藥途徑 / 104
　第二節(jié)　熱原 / 104
一、熱原的含義 / 104
二、熱原的組成 / 105
三、熱原的基本性質(zhì) / 105
四、熱原的污染途徑 / 105
五、注射劑中熱原的除去方法 / 106
　第三節(jié)　注射劑的溶劑 / 106
一、注射用水 / 107
二、注射用非水溶劑 / 110
　第四節(jié)　注射劑的附加劑 / 111
一、增加主藥溶解度的附加劑 / 111
二、幫助主藥乳化或混懸的附加劑 / 111
三、防止主藥氧化的附加劑 / 111
四、抑制微生物增殖的附加劑 / 112
五、調(diào)節(jié)pH 值的附加劑 / 112
六、減輕注射時疼痛的附加劑 / 112
七、調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑 / 112
　第五節(jié)　注射劑的制備 / 114
一、注射劑的制備工藝流程 / 114
二、注射劑的容器 / 115
三、注射劑原液的制備 / 116
四、注射劑的配液與濾過 / 118
五、注射劑的灌封 / 118
六、注射劑的滅菌與檢漏 / 119
七、舉例 / 119
　第六節(jié)　輸液劑 / 120
一、輸液劑的含義與特點 / 120
二、輸液劑的分類 / 121
三、輸液劑的質(zhì)量要求 / 121
四、輸液劑的制備 / 121
五、舉例 / 122
　第七節(jié)　注射用無菌粉末 / 122
一、注射用無菌粉末的含義與特點 / 122
二、注射用無菌粉末的制備 / 123
三、舉例 / 124
　第八節(jié)　注射劑的質(zhì)量檢查 / 124
一、裝量 / 124
二、裝量差異 / 125
三、透壓摩爾濃度 / 125
四、可見異物 / 125
五、不溶性微粒 / 125
六、有關(guān)物質(zhì) / 125
七、重金屬與有害元素殘留量 / 125
八、無菌 / 126
九、細菌內(nèi)毒素或熱原 / 126
十、安全性檢查 / 126
十一、主藥含量測定 / 127
十二、指紋圖譜檢測 / 127
　第九節(jié)　眼用液體制劑 / 127
一、概述 / 127
二、眼部藥物的吸收途徑 / 128
三、影響眼部藥物吸收的因素 / 128
四、眼用液體制劑的附加劑 / 129
五、眼用液體制劑的制備 / 129
六、眼用液體制劑的質(zhì)量檢查 / 130
七、舉例 / 130
　思考題 / 131

第八章　外用膏劑 / 132
　第一節(jié)　概述 / 132
一、外用膏劑的含義 / 132
二、外用膏劑的特點 / 132
三、外用膏劑的分類 / 132
四、藥物透皮吸收的途徑與影響因素 / 133
　第二節(jié)　軟膏劑與乳膏劑 / 137
一、軟膏劑與乳膏劑的含義與特點 / 137
二、軟膏劑與乳膏劑的基質(zhì) / 137
三、軟膏劑與乳膏劑的制備 / 140
四、軟膏劑與乳膏劑的質(zhì)量檢查 / 141
五、舉例 / 142
　第三節(jié)　凝膠劑 / 142
一、凝膠劑的含義與特點 / 142
二、水性凝膠 / 143
三、凝膠劑的質(zhì)量檢查 / 144
四、舉例 / 144
　第四節(jié)　膏藥 / 144
一、膏藥的含義與特點 / 144
二、黑膏藥 / 145
三、白膏藥 / 147
四、膏藥的質(zhì)量檢查 / 147
五、舉例 / 147
　第五節(jié)　貼膏劑 / 148
一、橡膠貼膏 / 148
二、凝膠貼膏 / 150
三、貼膏劑的質(zhì)量檢查 / 151
四、舉例 / 152
　第六節(jié)　貼劑 / 153
一、貼劑的含義與特點 / 153
二、貼劑的分類 / 153
三、貼劑的基質(zhì)組成 / 154
四、貼劑的制備 / 154
五、貼劑的質(zhì)量檢查 / 155
六、舉例 / 155
　第七節(jié)　糊劑 / 155
一、糊劑的含義與特點 / 155
二、糊劑的分類 / 156
三、糊劑的制備 / 156
四、糊劑的質(zhì)量檢查 / 156
五、舉例 / 156
　思考題 / 157

第九章　栓劑 / 158
　第一節(jié)　概述 / 158
一、栓劑的含義 / 158
二、栓劑的特點 / 158
三、栓劑的分類 / 158
四、栓劑中藥物的吸收途徑與影響因素 / 159
　第二節(jié)　栓劑的基質(zhì)與附加劑 / 160
一、栓劑的基質(zhì) / 160
二、栓劑的附加劑 / 162
　第三節(jié)　栓劑的制備 / 163
一、冷壓法 / 163
二、熱熔法 / 163
三、置換價 / 164
四、舉例 / 165
　第四節(jié)　栓劑的質(zhì)量檢查 / 166
一、重量差異 / 166
二、融變時限 / 166
三、微生物限度 / 167
　思考題 / 167

第十章　散劑 / 168
　第一節(jié)　概述 / 168
一、散劑的含義 / 168
二、散劑的特點 / 168
三、散劑的分類 / 168
　第二節(jié)　散劑的制備 / 169
一、一般散劑的制備 / 169
二、特殊散劑的制備 / 170
三、舉例 / 171
　第三節(jié)　散劑的質(zhì)量檢查 / 172
一、粒度 / 172
二、水分 / 173
三、干燥失重 / 173
四、裝量差異 / 173
五、裝量 / 173
六、無菌 / 173
七、微生物限度 / 173
　思考題 / 173

第十一章　丸劑 / 174
　第一節(jié)　概述 / 174
一、丸劑的含義 / 174
二、丸劑的特點 / 174
三、丸劑的分類 / 175
四、丸劑的制備方法 / 175
　第二節(jié)　水丸 / 176
一、水丸的含義與特點 / 176
二、水丸的黏合劑 / 176
三、水丸的制備 / 177
四、舉例 / 178
　第三節(jié)　蜜丸與水蜜丸 / 179
一、蜜丸 / 179
二、水蜜丸 / 180
三、舉例 / 181
　第四節(jié)　濃縮丸 / 181
一、濃縮丸的含義與特點 / 181
二、濃縮丸的制備 / 181
三、舉例 / 182
　第五節(jié)　糊丸與蠟丸 / 183
一、糊丸 / 183
二、蠟丸 / 183
三、舉例 / 184
　第六節(jié)　滴丸 / 185
一、滴丸的含義與特點 / 185
二、滴丸基質(zhì)與冷凝劑 / 185
三、滴丸的制備 / 186
四、影響滴丸成型的因素 / 186
五、舉例 / 187
　第七節(jié)　丸劑的包衣 / 187
一、包衣的目的 / 187
二、包衣的種類 / 187
三、包衣的方法 / 188
　第八節(jié)　丸劑的質(zhì)量檢查 / 188
一、水分 / 188
二、重量差異 / 189
三、裝量差異 / 189
四、裝量 / 190
五、溶散時限 / 190
六、微生物限度 / 190
　思考題 / 190

第十二章　顆粒劑 / 191
　第一節(jié)　概述 / 191
一、顆粒劑的含義 / 191
二、顆粒劑的特點 / 191
三、顆粒劑的分類 / 191
　第二節(jié)　制粒方法與設(shè)備 / 192
一、制粒的目的 / 192
二、濕法制粒 / 192
三、干法制粒 / 194
　第三節(jié)　顆粒劑的制備 / 194
一、可溶顆粒的制備 / 194
二、混懸顆粒的制備 / 196
三、泡騰顆粒的制備 / 196
四、舉例 / 197
　第四節(jié)　顆粒劑的質(zhì)量檢查 / 198
一、粒度 / 198
二、水分 / 198
三、溶化性 / 198
四、裝量差異 / 198
五、裝量 / 199
六、微生物限度 / 199
　思考題 / 199

第十三章　膠囊劑 / 200
　第一節(jié)　概述 / 200
一、膠囊劑的含義 / 200
二、膠囊劑的特點 / 200
三、膠囊劑的分類 / 201
　第二節(jié)　膠囊劑的制備 / 201
一、硬膠囊的制備 / 201
二、軟膠囊的制備 / 204
三、腸溶膠囊的制備 / 206
　第三節(jié)　膠囊劑的質(zhì)量檢查 / 206
一、水分 / 206
二、裝量差異 / 206
三、崩解時限 / 207
四、微生物限度 / 207
　思考題 / 207

第十四章　片劑 / 208
　第一節(jié)　概述 / 208
一、片劑的含義與特點 / 208
二、片劑的分類 / 208
三、中藥片劑的分類 / 210
　第二節(jié)　片劑的輔料 / 210
一、填充劑 / 210
二、黏合劑 / 212
三、崩解劑 / 213
四、潤滑劑 / 215
五、助流劑和抗結(jié)塊劑 / 216
六、矯味劑、芳香劑與著色劑 / 216
　第三節(jié)　片劑的制備 / 217
一、濕法制粒壓片法 / 217
二、干法制粒壓片法 / 220
三、粉末直接壓片法 / 221
四、壓片的常見問題與解決方法 / 222
　第四節(jié)　片劑的包衣 / 224
一、概述 / 224
二、包衣的方法與設(shè)備 / 224
三、包衣的材料與工藝 / 226
四、片劑包衣的常見問題與解決
方法 / 229
五、舉例 / 230
　第五節(jié)　片劑的質(zhì)量檢查 / 231
一、重量差異 / 231
二、崩解時限 / 231
三、硬度與脆碎度 / 232
四、溶出度 / 232
五、含量均勻度 / 232
六、微生物限度 / 233
　思考題 / 233

第十五章　氣體動力劑型 / 234
　第一節(jié)　概述 / 234
一、氣體動力劑型的含義與特點 / 234
二、藥物肺部吸收的生理基礎(chǔ) / 234
三、影響藥物肺部吸收的因素 / 235
　第二節(jié)　氣霧劑 / 235
一、概述 / 235
二、氣霧劑的組成 / 237
三、氣霧劑的處方設(shè)計 / 239
四、氣霧劑的制備 / 240
五、氣霧劑的質(zhì)量檢查 / 241
六、舉例 / 242
　第三節(jié)　噴霧劑 / 243
一、概述 / 243
二、噴霧劑的裝置 / 244
三、噴霧劑的制備 / 244
四、噴霧劑的質(zhì)量檢查 / 245
　第四節(jié)　粉霧劑 / 246
一、概述 / 246
二、粉霧劑的組成 / 246
三、粉霧劑的制備工藝流程 / 247
四、粉霧劑的質(zhì)量檢查 / 247
　思考題 / 247

第十六章　其他劑型 / 248
　第一節(jié)　膠劑 / 248
一、膠劑的含義與特點 / 248
二、膠劑的原輔料 / 248
三、膠劑的制備 / 249
四、膠劑的質(zhì)量檢查 / 251
五、舉例 / 251
　第二節(jié)　膜劑 / 252
一、膜劑的含義與特點 / 252
二、膜劑的組成 / 252
三、膜劑的制備 / 253
四、膜劑的質(zhì)量檢查 / 254
五、舉例 / 254
　第三節(jié)　涂膜劑 / 254
一、涂膜劑的含義與特點 / 254
二、涂膜劑的組成 / 254
三、涂膜劑的制備 / 255
四、涂膜劑質(zhì)量檢查 / 255
五、舉例 / 255
　第四節(jié)　涂劑 / 255
一、涂劑的含義與特點 / 255
二、涂劑的制備 / 255
三、涂劑的質(zhì)量檢查 / 256
四、舉例 / 256
　第五節(jié)　錠劑 / 256
一、錠劑的含義與特點 / 256
二、錠劑的制備 / 256
三、錠劑的質(zhì)量檢查 / 256
四、舉例 / 257
　思考題 / 257

第十七章　中藥制劑新技術(shù) / 258
　第一節(jié)　包合物制備技術(shù) / 258
一、概述 / 258
二、包合材料 / 259
三、包合物的制備 / 260
四、包合物的表征 / 262
　第二節(jié)　固體分散技術(shù) / 263
一、概述 / 263
二、固體分散體的載體材料 / 264
三、固體分散體的制備 / 265
四、固體分散體的表征 / 268
　第三節(jié)　微粒制劑技術(shù) / 269
一、微囊與微球制備技術(shù) / 269
二、脂質(zhì)體制備技術(shù) / 276
三、亞微乳與納米乳制備
技術(shù) / 281
四、納米粒制備技術(shù) / 285
　第四節(jié)　緩控釋制劑技術(shù) / 286
一、概述 / 286
二、緩控釋制劑的釋藥原理 / 288
三、緩控釋制劑的輔料 / 291
四、緩控釋制劑的制備 / 293
五、緩控釋制劑的質(zhì)量評價 / 295
　思考題 / 296

第十八章　中藥制劑的穩(wěn)定性 / 297
　第一節(jié)　概述 / 297
一、中藥制劑穩(wěn)定性研究的意義 / 297
二、中藥制劑穩(wěn)定性研究的內(nèi)容 / 297
　第二節(jié)　影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素與穩(wěn)定化方法 / 297
一、制劑中藥物的化學(xué)降解途徑 / 297
二、影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素 / 298
三、中藥制劑穩(wěn)定化的方法 / 300
　第三節(jié)　中藥制劑穩(wěn)定性的考察方法 / 301
一、穩(wěn)定性試驗基本要求與考察項目 / 301
二、中藥制劑穩(wěn)定性考察方法 / 302
三、中藥制劑穩(wěn)定性考察應(yīng)注意的問題 / 306
　第四節(jié)　中藥固體制劑的穩(wěn)定性 / 306
一、固體制劑穩(wěn)定性的特點 / 306
二、固體制劑穩(wěn)定性試驗的特殊要求 / 307
三、穩(wěn)定性試驗結(jié)果評價 / 307
　思考題 / 308

第十九章　生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué) / 309
　第一節(jié)　生物藥劑學(xué)概述 / 309
一、生物藥劑學(xué)的含義 / 309
二、劑型因素與生物因素 / 309
　第二節(jié)　藥物的體內(nèi)過程 / 310
一、藥物的膜轉(zhuǎn)運 / 310
二、藥物的吸收 / 311
三、藥物的分布 / 312
四、藥物的代謝 / 313
五、藥物的排泄 / 313
　第三節(jié)　影響藥物體內(nèi)過程的因素 / 314
一、影響藥物吸收的因素 / 314
二、影響藥物分布的因素 / 317
三、影響藥物代謝的因素 / 318
四、影響藥物排泄的因素 / 319
　第四節(jié)　藥物動力學(xué)概述 / 320
一、藥物動力學(xué)的含義 / 320
二、藥物轉(zhuǎn)運的速度過程 / 320
三、藥物動力學(xué)模型 / 321
四、藥物動力學(xué)參數(shù) / 323
　思考題 / 324

第二十章　中藥制劑的配伍變化 / 325
　第一節(jié)　概述 / 325
一、中藥制劑配伍的含義與目的 / 325
二、中藥制劑配伍變化的類型 / 326
　第二節(jié)　藥劑學(xué)配伍變化 / 326
一、物理配伍變化 / 326
二、化學(xué)配伍變化 / 327
　第三節(jié)　藥理學(xué)配伍變化 / 328
一、藥物在吸收過程中的配伍變化 / 328
二、藥物在分布過程中的配伍變化 / 329
三、藥物在代謝過程中的配伍變化 / 330
四、藥物在排泄過程中的配伍變化 / 330
　思考題 / 331

參考文獻 / 332