緒論/001
【知識目標】/001
【技能目標】/001
【思政與職業(yè)素養(yǎng)目標】/001
一、微生物的概念與特點/001
二、微生物的分類與命名/003
三、微生物在自然界中的作用/004
四、微生物學(xué)發(fā)展簡史/005
五、微生物與醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)系 /009
【小結(jié)】/010
【目標檢測】/010

第一部分微生物基礎(chǔ)知識/012
第一章微生物概論/013
【知識目標】/013
【技能目標】/013
【思政與職業(yè)素養(yǎng)目標】/013
第一節(jié)細菌/013
一、細菌的形態(tài)與大小/013
二、細菌的結(jié)構(gòu) /015
三、細菌的繁殖方式與生長規(guī)律/021
四、細菌的致病性/023
第二節(jié)真菌/027
一、真菌的生物學(xué)特性/027
二、真菌的繁殖方式/030
三、真菌的抵抗力/032
四、真菌與人類的疾病/032
第三節(jié)病毒/033
一、病毒的形態(tài)結(jié)構(gòu)及化學(xué)組成/034
二、病毒的增殖/036
三、病毒的抵抗力/039
四、病毒的致病作用/039
第四節(jié)其他原核細胞型微生物/041
一、放線菌/041
二、螺旋體/042
三、支原體/043
四、衣原體/044
五、立克次體/046
第五節(jié)常見的病原微生物/047
一、常見病原性細菌/047
二、常見病毒/049
三、常見致病性真菌/051
【小結(jié)】/052
【目標檢測】/052

第二章微生物的人工培養(yǎng)與鑒別/057
【知識目標】/057
【技能目標】/057
【思政與職業(yè)素養(yǎng)目標】/057
第一節(jié)微生物的營養(yǎng)/057
一、微生物的化學(xué)組成/057
二、微生物的營養(yǎng)物質(zhì)/057
三、微生物營養(yǎng)物質(zhì)的吸收方式/059
第二節(jié)微生物的人工培養(yǎng)/059
一、微生物的培養(yǎng)條件/059
二、培養(yǎng)基/061
三、微生物的生長現(xiàn)象/064
第三節(jié)微生物鑒別的一般方法/066
一、個體形態(tài)結(jié)構(gòu)特征/067
二、群體培養(yǎng)特征/067
三、染色特性/067
四、生化試驗/068
五、血清學(xué)檢測/071
【小結(jié)】/071
【目標檢測】/071

第三章消毒與滅菌/074
【知識目標】/074
【技能目標】/074
【思政與職業(yè)素養(yǎng)目標】/074
第一節(jié)物理方法/075
一、熱力法/075
二、輻射滅菌法/077
三、過濾除菌法/078
四、微波消毒法/078
五、超聲波消毒法/079
六、低溫抑菌法/079
第二節(jié)化學(xué)方法/079
一、常用消毒劑/080
二、影響消毒效果的因素/082
三、化學(xué)消毒劑在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用/083
第三節(jié)高壓蒸汽滅菌法的滅菌效能驗證/084
【小結(jié)】/086
【目標檢測】/086

第四章微生物的遺傳變異與菌種保藏/089
【知識目標】/089
【技能目標】/089
【思政與職業(yè)素養(yǎng)目標】/089
第一節(jié)微生物遺傳變異的物質(zhì)基礎(chǔ)/089
一、真核生物的遺傳物質(zhì)/089
二、原核生物的遺傳物質(zhì)/090
三、非細胞結(jié)構(gòu)微生物的遺傳物質(zhì)/090
四、質(zhì)粒/090
第二節(jié)微生物的變異現(xiàn)象/091
一、形態(tài)結(jié)構(gòu)變異/092
二、菌落特征變異/092
三、毒力變異/092
四、耐藥性變異/092
五、酶活力變異/092
第三節(jié)基因突變與基因重組/093
一、基因突變/093
二、基因轉(zhuǎn)移與重組/094
第四節(jié)菌種保藏與復(fù)壯/094
一、菌種保藏的意義/094
二、菌種保藏的原理及步驟/094
三、菌種保藏機構(gòu)/095
四、菌種保藏方法/095
五、菌種衰退與復(fù)壯/098
【小結(jié)】/098
【目標檢測】/099

第二部分微生物在藥學(xué)中的應(yīng)用/101
第五章藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的微生物來源與控制/102
【知識目標】/102
【技能目標】/102
【思政與職業(yè)素養(yǎng)目標】/102
第一節(jié)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的微生物來源與控制/104
一、原輔料/104
二、工藝用水/104
三、空氣/106
四、廠房設(shè)施及環(huán)境/109
五、生產(chǎn)人員/110
六、包裝材料/113
七、藥劑的消毒滅菌/114
第二節(jié)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的微生物監(jiān)測方法/114
一、空氣潔凈度監(jiān)測/114
二、工藝用水衛(wèi)生監(jiān)測/116
三、原輔料、中間產(chǎn)品、成品微生物檢查/116
四、消毒滅菌效能驗證/117
【小結(jié)】/117
【目標檢測】/117

第六章藥品微生物學(xué)檢查/120
【知識目標】/120
【技能目標】/120
【思政與職業(yè)素養(yǎng)目標】/120
第一節(jié)藥品微生物學(xué)檢查概述/120
一、藥品微生物學(xué)檢查的意義/120
二、藥品微生物學(xué)檢查的特殊性/121
三、藥品微生物學(xué)檢查的要求/122
第二節(jié)藥物的體外抗菌試驗/128
一、藥物的體外抑菌試驗/128
二、藥物的體外殺菌試驗/130
三、影響體外抗菌試驗的因素/130
第三節(jié)藥品的無菌檢查/131
一、藥品無菌檢查總則/131
二、無菌檢查方法/133
第四節(jié)藥品的微生物限度檢查/136
一、藥品微生物限度檢查總則/136
二、微生物總數(shù)檢查/137
三、控制菌檢查/140
四、微生物限度檢查結(jié)果判斷/146
第五節(jié)活螨檢查/146
一、螨的形態(tài)結(jié)構(gòu)特征/147
二、活螨檢查方法/147
三、藥品的活螨檢驗方法/148
四、活螨卵的檢驗方法/148
【小結(jié)】/149
【目標檢測】/149

第七章微生物制藥/152
【知識目標】/152
【技能目標】/152
【思政與職業(yè)素養(yǎng)目標】/152
一、微生物發(fā)酵制藥的基本流程/152
二、抗生素/153
三、氨基酸/156
四、菌體制劑/156
五、其他利用微生物生產(chǎn)的醫(yī)藥產(chǎn)品/156
【小結(jié)】/157
【目標檢測】/157

第三部分免疫學(xué)/159
第八章免疫學(xué)基礎(chǔ)/160
【知識目標】/160
【技能目標】/160
【思政與職業(yè)素養(yǎng)目標】/160
第一節(jié)抗原/160
一、抗原的性能/161
二、抗原的種類/161
三、決定抗原免疫原性的因素/161
四、醫(yī)學(xué)上重要的抗原/162
第二節(jié)免疫系統(tǒng)/163
一、免疫器官/163
二、免疫細胞/163
三、免疫分子/166
第三節(jié)非特異性免疫/171
一、機體的生理屏障/171
二、非特異性免疫細胞的作用/171
三、正常體液因素/173
第四節(jié)特異性免疫/173
一、T細胞介導(dǎo)的細胞免疫/173
二、B細胞介導(dǎo)的體液免疫/175
三、機體的抗感染免疫/176
第五節(jié)超敏反應(yīng)/178
一、Ⅰ型超敏反應(yīng)/178
二、Ⅱ型超敏反應(yīng)/180
三、Ⅲ型超敏反應(yīng)/181
四、Ⅳ型超敏反應(yīng)/183
第六節(jié)免疫學(xué)應(yīng)用/184
一、免疫預(yù)防與治療/184
二、免疫學(xué)檢測技術(shù)/185
【小結(jié)】/189
【目標檢測】/189

第四部分實訓(xùn)項目/192
實訓(xùn)一普通光學(xué)顯微鏡的使用及微生物的形態(tài)觀察/193

實訓(xùn)二細菌染色技術(shù)/198

實訓(xùn)三培養(yǎng)基的制備與滅菌/202

實訓(xùn)四微生物的接種與分離技術(shù)/208

實訓(xùn)五微生物的分布測定技術(shù)/214

實訓(xùn)六藥物的體外抗菌試驗/216

實訓(xùn)七藥品的無菌檢查/218

實訓(xùn)八口服藥品的微生物總數(shù)檢查/221

實訓(xùn)九口服藥物的大腸埃希菌檢查/224

實訓(xùn)十凝集反應(yīng)（玻片法測定ABO血型）/228

第五部分附錄/230
附錄一《中國藥典》（2020年版）非無菌藥品微生物限度標準/231
附錄二空氣潔凈度檢測方法/234
附錄三飲用水的微生物檢查/240
附錄四常用染色液、試液、消毒液的配制/242

參考文獻/246