《藥事管理與法規(guī)》是高等醫(yī)藥衛(wèi)生院校中藥學、藥學、制藥技術、食品藥品監(jiān)督管理等與藥品相關專業(yè)的高職高專學生的一門專業(yè)基礎課，也是醫(yī)藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能鑒定、初級藥師、執(zhí)業(yè)藥師資格考試的必考科目之一。本教材包括導學及藥學職業(yè)認知、藥品監(jiān)督管理、藥品辨識、藥品信息管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)療機構藥事管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品研發(fā)注冊、中藥管理、特殊管理藥品的管理、藥品知識產(chǎn)權保護共計十二個教學單元，著眼于高職高專中藥、藥學類專業(yè)學生和相關在職人員的實際需要，力求精練實用、簡潔明了，壓縮傳統(tǒng)教材繁瑣的理論闡釋，及時更新我國現(xiàn)行藥品行政管理領域的主要法律法規(guī)規(guī)章以及政策動態(tài)，如《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2010年修訂）》《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，以及《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號）、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（2013年修訂）等。