本書從原料藥、藥物產(chǎn)品、藥代動力學與藥效學、毒理學及知識產(chǎn)權五個方面詳盡闡述了早期藥物開發(fā)所涉及的各個方面，具體內容包括原料藥工藝放大、雜質及質量控制、藥代動力學、GLP毒理學研究，以及候選藥物溶解度、晶型、鹽形和制劑等諸多關鍵要素。此外，本書還詳細論述了藥物合作研究、知識產(chǎn)權和專利保護的經(jīng)驗及策略。本書作者大多具有大型跨國制藥公司的多年工作經(jīng)驗，編寫中除了闡述原理，分享經(jīng)驗外，還輔以生動形象的研究實例。

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