本書共分12章, 共11個(gè)實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目。分別介紹了藥品生產(chǎn)及流通過程中機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、確認(rèn)與驗(yàn)證、委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回、自檢與換證管理等內(nèi)容。為了活潑版面, 使本書新穎別致, 教材中添加了“知識(shí)鏈接”“考點(diǎn)鏈接”“課堂討論”等小欄目。章后安排有學(xué)習(xí)小結(jié)、目標(biāo)檢測(cè)內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)答案, 便于學(xué)生自學(xué)。根據(jù)實(shí)際需要安排了部分實(shí)訓(xùn)內(nèi)容, 增加了“實(shí)訓(xùn)注意事項(xiàng)”“實(shí)訓(xùn)思考”等內(nèi)容, 避免實(shí)訓(xùn)過程失誤。