本書內(nèi)容包括：一般政策、質(zhì)量控制——質(zhì)量標準和檢驗方法、質(zhì)量控制——國家標準物質(zhì)(國家化學對照品和紅外對照圖譜)、質(zhì)量保證——國家實驗室、優(yōu)先基本藥物的認證、活性藥物成分的認證、監(jiān)管指導原則等。