原則和“PDCA”循環(huán)的管理思想，給出了建立質(zhì)量管理體系、形成文件、加以實(shí)施和保持并持續(xù)改進(jìn)其有效性的總體思路、要求和步驟。還特別明確了外包過(guò)程的管理要求。對(duì)這些活動(dòng)的要求在IS09001標(biāo)準(zhǔn)的各章節(jié)有較為詳盡的描述和展開(kāi)。
　�。�2）組織只有系統(tǒng)地對(duì)質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及過(guò)程間的相互作用進(jìn)行確定和管理，才能使過(guò)程達(dá)到期望的結(jié)果。
　　①確定過(guò)程。應(yīng)識(shí)別組織與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有過(guò)程，包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過(guò)程，也包括外包的過(guò)程，以及這些過(guò)程在組織的實(shí)際應(yīng)用情況和程度。組織可采用各種適宜的方法來(lái)識(shí)別這些過(guò)程，識(shí)別過(guò)程的顧客（內(nèi)部和／或外部的）及其要求是什么，誰(shuí)是過(guò)程的責(zé)任者，這些過(guò)程的輸入和輸出是什么。當(dāng)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中有些要求因?yàn)榻M織及其產(chǎn)品的性質(zhì)而不適用時(shí)，可以考慮刪減這些要求，但刪減應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)1.2條款的要求。
　�、诖_定過(guò)程的順序和相互作用。僅僅確定了過(guò)程還不夠，組織的質(zhì)量管理體系是由相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程構(gòu)成的系統(tǒng)。為了能夠有效地實(shí)施相關(guān)聯(lián)的這些過(guò)程，在確定過(guò)程的基礎(chǔ)上，組織還應(yīng)確定過(guò)程之間的順序，即確定過(guò)程之間輸入、輸出的流程關(guān)系。另外，一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出，組織應(yīng)確定過(guò)程的相互作用，明確過(guò)程職責(zé)間的接口和關(guān)聯(lián)。通常，流程圖是識(shí)別過(guò)程順序和相互作用的較好方法。
　　③確定對(duì)過(guò)程要求。在確定過(guò)程及其接口關(guān)系后，就要確定確保過(guò)程有效運(yùn)行的準(zhǔn)則和方法。準(zhǔn)則，即每個(gè)過(guò)程應(yīng)符合的要求或過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)對(duì)準(zhǔn)則的確定，以達(dá)到每個(gè)過(guò)程期望的結(jié)果。方法，即如何控制、如何測(cè)量的規(guī)定或程序。可以通過(guò)各種類(lèi)型的質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行規(guī)定，也可根據(jù)實(shí)際確定某些非文件化的口頭約定等。
　�、艽_保獲得必要的資源和信息。資源和信息是過(guò)程運(yùn)行和實(shí)現(xiàn)過(guò)程增值，達(dá)到預(yù)期結(jié)果的必要條件。組織應(yīng)提供必要的用于支持過(guò)程運(yùn)作和對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視所需的資源和信息，包括人力、必要的設(shè)備設(shè)施、工作環(huán)境等方面的資源；信息可包括顧客滿(mǎn)意方面的信息、產(chǎn)品質(zhì)量的符合性信息等。
　�、荼O(jiān)視、測(cè)量和分析過(guò)程。這是確保質(zhì)量管理體系有效性的重要活動(dòng)，通過(guò)檢查為針對(duì)過(guò)程運(yùn)行中的問(wèn)題采取措施和持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)在測(cè)量后面加上“適用時(shí)”，說(shuō)明并非質(zhì)量管理體系的全過(guò)程都必須進(jìn)行測(cè)量。
　�、薏扇〈胧�，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。組織通過(guò)對(duì)過(guò)程的監(jiān)視、測(cè)量和分析，了解過(guò)程運(yùn)行的趨勢(shì)及實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的程度，應(yīng)根據(jù)分析的結(jié)果對(duì)過(guò)程采取必要的改進(jìn)措施，以持續(xù)改進(jìn)這些過(guò)程的有效性。
　　以上六條是過(guò)程方法的體現(xiàn)，其中①、②、③三條是策劃，④條是實(shí)施，⑤條是檢查，⑥條是處置，構(gòu)成“PDCA”循環(huán)。每一條中都有關(guān)鍵詞“過(guò)程”，即管理的對(duì)象是過(guò)程。
　�。�3）當(dāng)組織的內(nèi)部資源不足（如設(shè)備或資金不足），或能力不夠（如某些過(guò)程組織沒(méi)有能夠勝任的人員），或者出于商業(yè)的原因（如考慮成本、投入產(chǎn)出）而考慮把某些過(guò)程外包時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程加以識(shí)別，并在質(zhì)量管理體系中作出規(guī)定。
　�。�4）外包過(guò)程是由外部組織實(shí)施的，但是，這些過(guò)程屬于組織質(zhì)量管理體系的一部分，對(duì)組織最終提供給顧客的產(chǎn)品質(zhì)量會(huì)產(chǎn)生影響，因此組織對(duì)外包過(guò)程負(fù)有不可推卸的責(zé)任，組織應(yīng)確保對(duì)這些外包過(guò)程實(shí)施控制。不同的組織外包過(guò)程有所不同，控制的方式和程度也會(huì)有所不同，組織在決定控制方法的類(lèi)型和程度時(shí)可考慮以下因素。
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