本書內(nèi)容包括: 醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系、監(jiān)管機(jī)構(gòu)體系、產(chǎn)品分類管理、注冊管理、標(biāo)準(zhǔn)檢驗、臨床試驗、說明書標(biāo)簽管理、生產(chǎn)管理、經(jīng)營管理、使用管理、廣告管理、進(jìn)出口管理、不良事件監(jiān)測與管理等內(nèi)容。本教材為從事醫(yī)療器械安裝調(diào)試、售后服務(wù)、營銷、產(chǎn)品檢測等工作提供必要法律基礎(chǔ)和行業(yè)規(guī)范。它以培養(yǎng)學(xué)生處理一般法律法規(guī)問題為主要目標(biāo), 樹立依法從業(yè)的意識, 養(yǎng)成學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)。