本書主要介紹了臨床試驗項目的管理與實施。書稿圍繞臨床試驗項目管理, 分別從基本概念、章程、工作框架、范圍管理計劃、進(jìn)度管理計劃、資源和費用管理計劃、團(tuán)隊和溝通計劃、質(zhì)量風(fēng)險管理計劃以及進(jìn)度和管理范圍幾個方面展開闡述, 內(nèi)容簡潔不失內(nèi)涵。特別是臨床試驗項目的整體管理, 涉及臨床試驗項目的工作分解、進(jìn)度規(guī)劃、資源與費用的管理。將臨床試驗項目管理的基礎(chǔ)知識以及開展項目的相關(guān)要素系統(tǒng)全面地展開。