本書分三個(gè)模塊，第一模塊是制藥類高職學(xué)生在藥廠工作必須要掌握的法規(guī)通用知識(shí)，更新了最新藥品管理法的相關(guān)假劣藥知識(shí)，第三模塊為診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量管理而設(shè)，第二模塊是書稿重點(diǎn)，內(nèi)容以新版GMP內(nèi)容為基礎(chǔ)，結(jié)合藥廠實(shí)施新版GMP實(shí)際，設(shè)計(jì)了若干個(gè)教學(xué)做一體化教學(xué)項(xiàng)目和工作任務(wù)。