本書主要內(nèi)容分四部分：一、ISO15189認可基本知識：一)什么是實驗室認可，二)實驗室認可的沿革與發(fā)展，三)實驗室認可的依據(jù)，四)實驗室認可的領域，五)實驗室認可的流程，六)實驗室認可的常見問題；二、各亞專業(yè)領域的典型案例及其分析每個領域10-15個案例)：一)管理領域，二)血液學、體液學領域，三)臨床化學與信息系統(tǒng)領域，四)免疫學領域，五)微生物學領域，六)分子診斷領域，七)輸血醫(yī)學領域，八)病理領域細胞病理和組織病理)；三、全國首屆ISO15189知識與案例分析大賽部分題庫單選、多選、不定向選擇)；四、附錄一)相關的法律法規(guī)醫(yī)療相關的)，二)現(xiàn)醫(yī)療相關的國家標準、行業(yè)標準名錄僅列名稱和標準號)，三)EP文件名錄僅列名稱和說明是干什么的)，四)醫(yī)療領域指南名錄與檢驗、輸血、病理相關的)，五)醫(yī)療領域技術規(guī)范與檢驗、輸血、病理相關的)。