《罕見病藥物研發(fā)的創(chuàng)新方法》從監(jiān)管和科學(xué)(統(tǒng)計)的角度出發(fā)，針對藥物研究與開發(fā)的設(shè)計和分析方面提供生物統(tǒng)計學(xué)應(yīng)用方法。本書評估了關(guān)鍵問題(例如療效終點/界值的選擇，樣本量要求和復(fù)雜的創(chuàng)新性設(shè)計)；探討了監(jiān)管審查和批準過程中的統(tǒng)計學(xué)概念與方法；闡明監(jiān)管審批過程中存在爭議的統(tǒng)計學(xué)問題；提出評估罕見病監(jiān)管提交文件的建議；提出

本書根據(jù)最新版《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》，采用考點分級詳解的方式，將考點分類、分步細化，對考試大綱中的重點、難點內(nèi)容進行了介紹，旨在幫助考生明確考試方向、抓住考試重點、合理安排自學(xué)和復(fù)習(xí)時間，從而極大地提高考試通過率。是從事執(zhí)業(yè)藥師工作人員的實用性參考書。

本書由18章組成，第一章提供監(jiān)管科學(xué)中通�？紤]的關(guān)鍵統(tǒng)計概念、創(chuàng)新設(shè)計和分析方法。第二章對證明被調(diào)查藥品的安全性和有效性所需的實質(zhì)性證據(jù)進行解釋。第三章區(qū)分假設(shè)檢驗和置信區(qū)間方法的概念，用于評估藥品的安全性和有效性。第四章處理臨床研究和開發(fā)中的終點選擇。本章還包括復(fù)雜創(chuàng)新設(shè)計(如多階段適應(yīng)性試驗設(shè)計)中終點選擇的治療指

本書主要介紹了藥物相互作用及影像因素、藥物流行病學(xué)與藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、藥物處方與藥品分類管理、藥物經(jīng)濟學(xué)臨床應(yīng)用、中醫(yī)診斷學(xué)及應(yīng)用、藥物治療的原則和基本過程、藥物治療及效果評價、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及精神疾病的藥物治療、心血管系統(tǒng)疾病的藥物治療、呼吸系統(tǒng)疾病的藥物治療、消化系統(tǒng)疾病的藥物治療、內(nèi)分泌代謝系統(tǒng)疾病的藥物治療、血液

策劃藥是指受管制藥物的結(jié)構(gòu)或官能團類似物，旨在模擬原藥物藥理作用同時躲避管制藥物和（或）常規(guī)藥物的檢測。近些年來，全球新發(fā)現(xiàn)的策劃藥數(shù)量呈井噴式增長，上千種策劃藥被濫用所致的公共安全問題，給毒品管控政策的制定與實施，以及專業(yè)實驗室的檢測能力帶來了嚴峻挑戰(zhàn)。 本書詳細介紹了不同檢材中新型策劃藥的分析方法與策略，并基于每類

本書分為藥品監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管、化妝品監(jiān)管、執(zhí)法實踐和產(chǎn)業(yè)前沿五個部分，收錄了未發(fā)表的涉及藥品監(jiān)管政策的研究性論文共35篇，其中主要來源于中國藥品監(jiān)督管理研究會和上海市食品藥品安全研究會組織開展的課題研究成果，也有部分是編輯組定向約稿和征集的研究報告。

本書作為一本面向罕見病藥物研發(fā)受試者的科普書，通過聚焦罕見病藥物臨床試驗和受試者，普及罕見病臨床試驗的基礎(chǔ)知識和相關(guān)政策，詳細闡釋近年來全球倡導(dǎo)的“以患者為中心”的新藥研發(fā)理念，進一步普及藥物臨床試驗的概念、風險、獲益等，建立并增進彼此間的信任，幫助患者更加了解、支持并積極參與臨床試驗。

近年來臨床試驗數(shù)據(jù)量呈指數(shù)級增加，臨床相關(guān)人員在數(shù)據(jù)審閱和分析過程中遇到了新的挑戰(zhàn)。一方面要求將分析結(jié)果精準地傳達給決策者以輔助試驗的策略制定；另一方面要求加速有效信息獲取來幫助改善患者的治療效果。使用合理的可視化工具，同時基于豐富的可視化模型進行數(shù)據(jù)審核和分析，能更輕松地揭示數(shù)據(jù)關(guān)系，實時顯示數(shù)據(jù)狀態(tài)，更容易呈現(xiàn)出數(shù)

《分子生藥學(xué)》是一部系統(tǒng)論述分子生藥學(xué)這門新興邊緣學(xué)科的本科教材。本教材在黃璐琦院士提出的中藥分子鑒定是基礎(chǔ)、道地藥材形成分子機制是特色、應(yīng)用合成生物學(xué)生產(chǎn)活性成分是前沿思想的指導(dǎo)下，教材內(nèi)容充分體現(xiàn)了實踐能力和創(chuàng)新能力的培養(yǎng)，注意新方法、新思路的探討，力求突出基本理論、基本知識、基本技能，體現(xiàn)思想性、科學(xué)性、先進性、

《用藥護理》為校級精品資源共享課，獲寧波市數(shù)字圖書館shou批高校網(wǎng)絡(luò)課程，浙江省精品課程；用藥護理課程網(wǎng)站獲浙江省高校教師教學(xué)軟件評比二等獎。 本教材共分為八篇。第一篇是總論,包括用藥護理基礎(chǔ)理論和相關(guān)知識。第二至八篇為各系統(tǒng)用藥。每章下設(shè)置學(xué)習(xí)目標、案例、正文、用藥護理小結(jié)、常用制劑與用法。正文重點介紹各種代表藥