本書為歐盟藥品監(jiān)管法律法規(guī)綱要的中文翻譯，1995年，歐洲藥品管理局得以建立，其既可以強(qiáng)化集中審批程序又有助于支持各國主管部門之間的協(xié)作，是歐洲藥品網(wǎng)絡(luò)的樞紐，這一網(wǎng)絡(luò)包含40多個國家的監(jiān)管部門，用于確保歐盟境內(nèi)藥品科學(xué)評估信息的經(jīng)常性交流和無間斷流通。歐盟醫(yī)藥立法實(shí)施50周年，對于我國藥品監(jiān)管有著非常積極的參考借鑒作用，尤其是醫(yī)藥行業(yè)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、執(zhí)業(yè)律師以及感興趣的公民、患者和醫(yī)療保健專業(yè)人士提供了非常有益的信息。