第一章 國際藥物臨床試驗倫理審查的起源及發(fā)展
第一節(jié) 國際藥物臨床試驗倫理審查的起源
第二節(jié) 國際藥物臨床試驗倫理審查的發(fā)展

第二章 中國藥物臨床試驗倫理審查的發(fā)展
第一節(jié) 中國藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范發(fā)展概況
第二節(jié) 中國倫理委員會及倫理審查的發(fā)展

第三章 中國倫理委員會的建設
第一節(jié) 中國的倫理委員會及倫理審查
第二節(jié) 中國倫理委員會建設存在的問題及對策

第四章 中國的倫理審查
第一節(jié) 中國藥物臨床試驗中的倫理審查要點
第二節(jié) 中國倫理審查的問題及對策
第三節(jié) 中國倫理審查面臨的機遇與挑

第五章 美國的倫理審查
第一節(jié) 美國倫理審查的發(fā)展歷程及法律法規(guī)
第二節(jié) 美國倫理委員會的組織和管理
第三節(jié) 美國機構(gòu)倫理委員會的倫理審查及要求

第六章 歐洲、日本的倫理審查
第一節(jié) 歐洲的倫理審查
第二節(jié) 日本的倫理審查

第七章 發(fā)展倫理委員會審查能力戰(zhàn)略行動（SIDCER）認證及其認證要點
第一節(jié) SIDCER認證的歷史沿革
第二節(jié) SIDCER認證的實施現(xiàn)狀
第三節(jié) SIDCER認證的評審內(nèi)容及認證標準

第八章 美國人體研究保護項目認證協(xié)會（AAHRPP）認證及其認證要點
第一節(jié) AAHRPP認證的歷史沿革
第二節(jié) AAHRPP認證的實施現(xiàn)狀
第三節(jié) AAHRPP認證的評審內(nèi)容及認證標準
第四節(jié) AAHRPP認證程序
第五節(jié) AAHRPP認證結(jié)果

附錄
附錄一 倫理委員會標準操作規(guī)程的制定
附錄二 倫理審查常用表格
附錄三 藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（修訂稿）
附錄四 赫爾辛基宣言
附錄五 涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法
附錄六 有關藥物臨床試驗倫理的網(wǎng)站