保障兒童健康作為醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)優(yōu)先發(fā)展的領域,受到國家的高度重視以及全社會的共同關注。巨大的人口基數和高患病率引發(fā)兒童用藥巨大的市場需求,但兒童用藥供給不足,適宜兒童制劑缺乏,兒童用藥使用隱患多以及兒科醫(yī)務人員短缺等問題亟待解決。
在黨中央、國務院頒布的一系列文件中,對兒童用藥的研發(fā)、審評、審批、生產、采購、使用等作出了一系列明確規(guī)定。但是,這些規(guī)定只是停留在部門文件層面,沒有法律依據,不具備強制執(zhí)行力,并不能系統(tǒng)地解決兒童用藥現存的問題。
在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和保障兒童健康發(fā)展的雙重背景下,關注兒童用藥問題,具有重要的現實意義。《中國兒童用藥立法研究》基于中國兒童用藥現狀,結合借鑒國際先進經驗,對完善兒童用藥政策相關立法進行研究,這對促進我國兒童用藥立法、提高兒童用藥可及性、增進兒童健康,必將產生良好的推動作用。
兒童時期是人生發(fā)展的關鍵時期。為兒童提供必要的生存、發(fā)展、受保護和參與的機會及條件,最大限度地滿足兒童的發(fā)展需要,發(fā)揮兒童潛能,能為兒童一生的發(fā)展奠定重要基礎。
兒童是人類的未來,是社會可持續(xù)發(fā)展的重要資源。兒童發(fā)展是國家經濟社會發(fā)展與文明進步的重要組成部分,促進兒童發(fā)展,對于全面提高中華民族素質,建設人力資源強國具有重要戰(zhàn)略意義。
保障兒童健康作為醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)優(yōu)先發(fā)展的領域,受到國家的高度重視以及全社會的共同關注。巨大的人口基數和高患病率引發(fā)兒童用藥巨大的市場需求,但兒童用藥供給不足,適宜兒童制劑缺乏,兒童用藥使用隱患多以及兒科醫(yī)務人員短缺等問題亟待解決。
在黨中央、國務院頒布的一系列文件中,對兒童用藥的研發(fā)、審評、審批、生產、采購、使用等作出了一系列明確規(guī)定。但是,這些規(guī)定只是停留在部門文件層面,沒有法律依據,不具備強制執(zhí)行力,并不能系統(tǒng)地解決兒童用藥現存的問題。
在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和保障兒童健康發(fā)展的雙重背景下,關注兒童用藥問題,具有重要的現實意義。本書基于中國兒童用藥現狀,結合借鑒國際先進經驗,對完善兒童用藥政策相關立法進行研究,這對促進我國兒童用藥立法、提高兒童用藥可及性、增進兒童健康,必將產生良好的推動作用。
張文康
國家衛(wèi)生計生委兒童用藥專家委員會顧問
第一章 中國兒童用藥現狀
第一節(jié) 兒童用藥需求量大
第二節(jié) 兒童用藥供給不足
第三節(jié) 兒童用藥隱患諸多
第四節(jié) 兒科醫(yī)務人員短缺
第二章 中國兒童用藥相關法律法規(guī)及政策現狀
第一節(jié) 法律法規(guī)的相關規(guī)定
第二節(jié) 國家文件的相關規(guī)定
第三節(jié) 專門政策的相關內容
第三章 國際兒童用藥監(jiān)管經驗借鑒
第一節(jié) 國際兒童用藥法規(guī)體系發(fā)展進程簡介
第二節(jié) 國際兒童用藥管理相關立法內容比較
第三節(jié) 國際兒童用藥監(jiān)管經驗總結
第四章 中國兒童用藥立法必要性
第一節(jié) 中國的立法體系與法律規(guī)范
第二節(jié) 中國兒童用藥立法專項研究
第五章 中國兒童用藥立法主要內容建議
第一節(jié) 藥品研發(fā)、生產方面
第二節(jié) 藥品流通、使用方面
第三節(jié) 上市后監(jiān)測、再評價方面
第四節(jié) 兒科人才隊伍建設方面
第五節(jié) 其他方面
附錄
第一部分 國際法規(guī)、政策
第二部分 國內法規(guī)、政策
第三部分 《兒童用藥保障條例》起草說明
第四部分 《兒童用藥保障條例》專家建議稿