保障兒童健康作為醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)優(yōu)先發(fā)展的領(lǐng)域,受到國(guó)家的高度重視以及全社會(huì)的共同關(guān)注。巨大的人口基數(shù)和高患病率引發(fā)兒童用藥巨大的市場(chǎng)需求,但兒童用藥供給不足,適宜兒童制劑缺乏,兒童用藥使用隱患多以及兒科醫(yī)務(wù)人員短缺等問題亟待解決。
在黨中央、國(guó)務(wù)院頒布的一系列文件中,對(duì)兒童用藥的研發(fā)、審評(píng)、審批、生產(chǎn)、采購(gòu)、使用等作出了一系列明確規(guī)定。但是,這些規(guī)定只是停留在部門文件層面,沒有法律依據(jù),不具備強(qiáng)制執(zhí)行力,并不能系統(tǒng)地解決兒童用藥現(xiàn)存的問題。
在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和保障兒童健康發(fā)展的雙重背景下,關(guān)注兒童用藥問題,具有重要的現(xiàn)實(shí)意義!吨袊(guó)兒童用藥立法研究》基于中國(guó)兒童用藥現(xiàn)狀,結(jié)合借鑒國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),對(duì)完善兒童用藥政策相關(guān)立法進(jìn)行研究,這對(duì)促進(jìn)我國(guó)兒童用藥立法、提高兒童用藥可及性、增進(jìn)兒童健康,必將產(chǎn)生良好的推動(dòng)作用。
兒童時(shí)期是人生發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期。為兒童提供必要的生存、發(fā)展、受保護(hù)和參與的機(jī)會(huì)及條件,最大限度地滿足兒童的發(fā)展需要,發(fā)揮兒童潛能,能為兒童一生的發(fā)展奠定重要基礎(chǔ)。
兒童是人類的未來,是社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的重要資源。兒童發(fā)展是國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展與文明進(jìn)步的重要組成部分,促進(jìn)兒童發(fā)展,對(duì)于全面提高中華民族素質(zhì),建設(shè)人力資源強(qiáng)國(guó)具有重要戰(zhàn)略意義。
保障兒童健康作為醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)優(yōu)先發(fā)展的領(lǐng)域,受到國(guó)家的高度重視以及全社會(huì)的共同關(guān)注。巨大的人口基數(shù)和高患病率引發(fā)兒童用藥巨大的市場(chǎng)需求,但兒童用藥供給不足,適宜兒童制劑缺乏,兒童用藥使用隱患多以及兒科醫(yī)務(wù)人員短缺等問題亟待解決。
在黨中央、國(guó)務(wù)院頒布的一系列文件中,對(duì)兒童用藥的研發(fā)、審評(píng)、審批、生產(chǎn)、采購(gòu)、使用等作出了一系列明確規(guī)定。但是,這些規(guī)定只是停留在部門文件層面,沒有法律依據(jù),不具備強(qiáng)制執(zhí)行力,并不能系統(tǒng)地解決兒童用藥現(xiàn)存的問題。
在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和保障兒童健康發(fā)展的雙重背景下,關(guān)注兒童用藥問題,具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。本書基于中國(guó)兒童用藥現(xiàn)狀,結(jié)合借鑒國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),對(duì)完善兒童用藥政策相關(guān)立法進(jìn)行研究,這對(duì)促進(jìn)我國(guó)兒童用藥立法、提高兒童用藥可及性、增進(jìn)兒童健康,必將產(chǎn)生良好的推動(dòng)作用。
張文康
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委兒童用藥專家委員會(huì)顧問
第一章 中國(guó)兒童用藥現(xiàn)狀
第一節(jié) 兒童用藥需求量大
第二節(jié) 兒童用藥供給不足
第三節(jié) 兒童用藥隱患諸多
第四節(jié) 兒科醫(yī)務(wù)人員短缺
第二章 中國(guó)兒童用藥相關(guān)法律法規(guī)及政策現(xiàn)狀
第一節(jié) 法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定
第二節(jié) 國(guó)家文件的相關(guān)規(guī)定
第三節(jié) 專門政策的相關(guān)內(nèi)容
第三章 國(guó)際兒童用藥監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)借鑒
第一節(jié) 國(guó)際兒童用藥法規(guī)體系發(fā)展進(jìn)程簡(jiǎn)介
第二節(jié) 國(guó)際兒童用藥管理相關(guān)立法內(nèi)容比較
第三節(jié) 國(guó)際兒童用藥監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)總結(jié)
第四章 中國(guó)兒童用藥立法必要性
第一節(jié) 中國(guó)的立法體系與法律規(guī)范
第二節(jié) 中國(guó)兒童用藥立法專項(xiàng)研究
第五章 中國(guó)兒童用藥立法主要內(nèi)容建議
第一節(jié) 藥品研發(fā)、生產(chǎn)方面
第二節(jié) 藥品流通、使用方面
第三節(jié) 上市后監(jiān)測(cè)、再評(píng)價(jià)方面
第四節(jié) 兒科人才隊(duì)伍建設(shè)方面
第五節(jié) 其他方面
附錄
第一部分 國(guó)際法規(guī)、政策
第二部分 國(guó)內(nèi)法規(guī)、政策
第三部分 《兒童用藥保障條例》起草說明
第四部分 《兒童用藥保障條例》專家建議稿